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精微视达医疗科技(常州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232061695”基本信息
注册证编号苏械注准20232061695 [查看相关产品信息]
注册人名称精微视达医疗科技(常州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园兰香路8号10号厂房四层409室
生产地址湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道南侧东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号(委托生产)
产品名称胆胰管显微成像探头导管
管理类别第二类
型号规格BtractMini1、BtractMini2、BtractMini3、BtractMini4、BtractMini5
结构及组成/主要组成成分产品由保护套、手柄和导光管组成。导光管由导光束、外管和显微物镜组成。
适用范围/预期用途产品与精微视达医疗科技(湖北)有限公司生产的 CLE1000e 共聚焦显微影像仪配合使用,通过内窥镜(非“共聚焦显微内窥镜”)或导管的孔道进入人体消化道胰胆管,对其内部组织的细微结构进行显微成像。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/6
生效日期2024/6/6
有效期至2028/11/27
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