| 注册证编号 | 苏械注准20232061695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 精微视达医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号10号厂房四层409室 |
| 生产地址 | 湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道南侧东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号(委托生产) |
| 产品名称 | 胆胰管显微成像探头导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BtractMini1、BtractMini2、BtractMini3、BtractMini4、BtractMini5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、手柄和导光管组成。导光管由导光束、外管和显微物镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与精微视达医疗科技（湖北）有限公司生产的 CLE1000e 共聚焦显微影像仪配合使用，通过内窥镜（非“共聚焦显微内窥镜”）或导管的孔道进入人体消化道胰胆管，对其内部组织的细微结构进行显微成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
