| 注册证编号 | 赣械注准20222080039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西荣进健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县青岚大道1108号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县青岚大道1108号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双鼻型（S）、单鼻型（D）。规格：按鼻氧管尺寸不同分为S、M、L；按湿化液装量不同分为50mL、80mL、100mL、130mL、150mL、200mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鼻氧管和湿化瓶（湿化瓶+湿化液）组成。其中鼻氧管为外购件，为具有二类医疗器械注册证和生产许可证的无菌产品；湿化瓶（湿化瓶+湿化液）为自制产品，采用辐照灭菌方式保证无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与输氧系统连接，为吸氧者直接输送湿化的氧气。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/14 |
| 生效日期 | 2022/1/14 |
| 有效期至 | 2027/1/13 |
