| 注册证编号 | 苏械注准20232181816 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蒂迈（南京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区通联路7号联东U谷三期17栋 |
| 生产地址 | 南京市江宁区通联路7号联东U谷三期17栋1楼1B区，三楼，四楼 |
| 产品名称 | 电动妇产科手术床 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TmcHopes P630、TmcHopes P650、TmcHopes P690 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动妇产科手术床由床面（头板、背板、臀板、辅助平台）、升降立柱、底座、驱动部分（电动推杆、蓄电池）、控制部分（有线手控器、无线手控器（选配）、无线脚踏开关）及附件（电动脚蹬、污物盆）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在妇产科实施检查及手术时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
