| 注册证编号 | 川械注准20232140424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川舒湛新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省宜宾市临港开发区港园路西段18号 |
| 生产地址 | 四川省宜宾市临港经开区兴港路西段134号8栋一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术单由符合FZ/T 64005-2021《卫生用薄型非织造布》标准要求的(聚乙烯)淋膜非织造布（A型）或非织造布（B型）经裁剪而成。产品为标准性能。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
