| 注册证编号 | 京械注准20162400638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;10mL1;20mL1;40mL4;40mL1;60mL4;60mL12;60mL4;80mL8;80mL1;540mL2;80mL36;4.5mL4;70mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分和浓度试剂Tris缓冲液50.0mmol/L，pH7.2乳酸氧化酶（LOX）0.2KU/L过氧化物酶（POD）0.5KU/L4-氨基氨替吡啉0.4mmol/LTOOS0.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
