| 注册证编号 | 苏械注准20202161012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希铭（江苏）光学科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山开发区杨树路555号2号厂房 |
| 生产地址 | 昆山开发区杨树路555号2号厂房 |
| 产品名称 | 电脑验光仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MRK800、MR800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学部分、机械传动部分、显示部分和打印机组成。产品的测量方式有手动测量和自动测量。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量患者（成人、儿童）的屈光不正（包括：球镜度、柱镜度和光轴以及瞳距）和角膜曲率参数，产品不适宜用于新生儿。其中角膜曲率参数只适用于MRK800。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
