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苏州欧谱曼迪科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232060420”基本信息
注册证编号苏械注准20232060420 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州欧谱曼迪科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层
生产地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层
产品名称电子膀胱肾盂内窥镜
管理类别第二类
型号规格VUR-300、VUR-300S、VUR-300SL
结构及组成/主要组成成分由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部(简称导光部)组成,含有工作通道,配附件有吸引阀、钳子/灌流插头、钳道阀、镜体测漏器、清洗刷、防水帽。
适用范围/预期用途与本公司图像处理装置、医用冷光源配套使用,通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/19
生效日期2024/4/19
有效期至2028/4/10
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