| 注册证编号 | 苏械注准20232060490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州欧谱曼迪科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 |
| 产品名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VRH-300、VRH-300F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部（简称导光部）组成，VRH-300含有工作通道，配附件有吸引阀、钳道阀、镜体测漏器、清洗刷、防水帽；VRH-300F不含有工作通道，配附件有镜体测漏器、防水帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与本公司生产的图像处理装置（TP-3000）、医用冷光源（TL-3000）配套使用。VRH-300电子鼻咽喉内窥镜通过视频监视器，为鼻咽喉的观察、诊断和治疗提供图像。VRH-300F电子鼻咽喉内窥镜通过视频监视器，为鼻咽喉的观察、诊断提供图像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/19 |
| 生效日期 | 2024/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
