| 注册证编号 | 苏械注准20242140441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏德尔福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号（一层、二层、六层） |
| 产品名称 | 电子笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DZ-ⅨA、DZ-ⅨB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子笔式注射器由笔帽、隐针组件、笔芯支架、笔身、屏幕、按键、输注机构、单片机处理器及控制电路组成，不包括笔芯（3mL卡式瓶）和注射针头，所有部件不与药液接触。产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 电子笔式注射器与笔芯（3mL卡式瓶）和注射针头配合使用，用于皮下注射药液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
