苏州固锐德医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152170885”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152170885 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州固锐德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、钴铬合金金属马里兰桥、种植体上部钴铬合金金属冠/桥；纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、种植体上部纯钛金属冠/桥；金合金金属嵌体、金合金金属桩核、种植体上部金合金金属冠/桥；银钯合金金属冠、银钯合金金属桥、银钯合金金属嵌体、银钯合金金属桩核、种植体上部银钯合金金属冠；钴铬合金烤瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥；种植体上部金合金烤瓷冠/桥；银钯合金烤瓷冠；种植体上部银钯合金烤瓷冠/桥；牙科激光选区熔化金属烤瓷冠/桥、牙科激光选区熔化金属烤瓷马里兰桥、种植体上部牙科激光选区熔化烤瓷冠/桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；切削玻璃陶瓷全瓷冠、切削玻璃陶瓷全瓷嵌体、切削玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部切削玻璃陶瓷全瓷冠；氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷马里兰桥、氧化锆烤瓷贴面、种植体上部氧化锆烤瓷冠/桥；氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥；光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面；钴铬合金光固化复合树脂冠/桥；纯钛光固化复合树脂冠/桥；纯钛氧化锆种植体上部结构修复体（冠、桥架）、纯钛聚合瓷烤塑种植体上部结构修复体（冠、桥架）、纯钛激光熔选钴铬烤瓷种植体上部结构修复体（冠、桥架）、纯钛树脂排牙种植体上部结构修复体（冠、桥架） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿是由固位体、桥体、连接体三部分组成。根据材质及结构不同分为若干规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体牙列缺损缺失的固定修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
