| 注册证编号 | 粤械注准20172060602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区荔湾路陈家祠道48号自编2栋4楼 |
| 生产地址 | 广州市开发区科学城开源大道102号5层C区 |
| 产品名称 | 电子直乙肠镜配套主机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IRE100、IRE200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | IRE100由主机体、医用监视器、计算机组成。IRE200由主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电子直乙肠内窥镜配套（IRE200需同时与电脑配套），供医疗单位对人体直肠及乙状结肠下段检查时进行影像观察用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/29 |
| 生效日期 | 2022/3/29 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
