| 注册证编号 | 渝械注准20202220285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
| 产品名称 | 荧光免疫定量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q8 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、条码阅读机和软件组成。其中主机包括试剂卡孵育单元、光学单元、触摸屏、控制及数据处理单元；软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于干式免疫荧光技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体血清、血浆、全血样本中的被分析物进行免疫定量检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
