| 注册证编号 | 苏械注准20182170666 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京佰事得医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏仙林生命科技创新园D6幢407、408室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏仙林生命科技创新园D6幢407、408室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥）、全瓷贴面、全瓷嵌体、金属嵌体、种植上部全瓷冠（桥）、种植上部金属烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。包括金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥）、全瓷贴面、全瓷嵌体、金属嵌体、种植上部全瓷冠（桥）、种植上部金属烤瓷冠（桥）。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/21 |
| 生效日期 | 2023/2/21 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
