| 注册证编号 | 苏械注准20182171102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京恒远医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区凤集大道15号35幢A10栋北楼310、312室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区凤集大道15号35幢A10栋北楼310、312室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。包括金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥。金属冠、金属桥由齿科镍铬烤瓷合金或齿科钴铬烤瓷合金组成；金属烤瓷冠、金属烤瓷桥由齿科镍铬烤瓷合金、齿科钴铬烤瓷合金、齿科纯钛金属和瓷粉组成；全瓷冠、全瓷桥由二氧化锆锆块和瓷粉组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
