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南通伊仕生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172222381”基本信息
注册证编号苏械注准20172222381 [查看相关产品信息]
注册人名称南通伊仕生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房
产品名称胶体金免疫层析试条检测仪
管理类别第二类
型号规格ES-SC-1 ES-SC-2 ES-SC-3
结构及组成/主要组成成分胶体金免疫层析试条检测仪由微处理器控制的电器主板、光电探测系统、送样系统组成。根据配置不同分为三种型号。
适用范围/预期用途与金标免疫层析试条配合使用,读取吸光度而定量测定人体样本中相关物质的浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2027/12/5
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