| 注册证编号 | 苏械注准20192170923 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏柯润玺医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C12幢一层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成.金属烤瓷冠、金属烤瓷桥采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金或齿科钴铬烤瓷合金、银钯金、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成；金属冠、金属桥采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金或齿科钴铬烤瓷合金、纯钛、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成；全瓷冠、全瓷桥由氧化锆瓷块、烤瓷粉、牙科铸造蜡、牙科模型蜡制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
