南京欧赛尔齿业有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192170996”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192170996 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京欧赛尔齿业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16#01 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16栋01 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属切削（纯钛）冠、桥、嵌体、桩核；金属切削（纯钛）烤瓷冠、桥、嵌体；金属切削（纯钛）树脂冠、桥、嵌体；激光选区熔化(钴铬合金)冠、桥、嵌体、桩核；激光选区熔化(钴铬合金)烤瓷冠、桥、嵌体；氧化锆切削冠、桥、嵌体、桩核、贴面；氧化锆切削烤瓷冠、桥、嵌体、贴面；铸瓷铸造冠、桥、嵌体、桩核、贴面；铸瓷铸造烤瓷冠、桥、贴面；玻璃陶瓷切削冠、嵌体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。采用牙科切削合金(纯钛)、牙科激光选区熔化合金(钴铬合金)、牙科陶瓷、牙科烤瓷粉、牙科光固化树脂等有证材料制成，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
