泰州市奥美齿科制品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192170703”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192170703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市奥美齿科制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市海陵区兴工路92 号 |
| 生产地址 | 泰州市海陵区兴工路92号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分类：局部义齿和全口义齿。规格：局部金属塑料混合义齿、局部塑料义齿、激光选区熔化钴铬支架可摘局部义齿、激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿、全口金属塑料混合义齿、全口塑料义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为局部义齿和全口义齿，按规格分为六种，由纯钛、钴铬合金、 牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末、人工牙、义齿基托聚合物或不碎隐形胶（聚酰胺化合物）和医用不锈钢丝制成，局部金属塑料混合义齿由纯钛、钴铬合金、基托（树脂、铸造）、人工牙和卡环构成，局部塑料义齿由树脂基托、人工牙和卡环构成，激光选区熔化钴铬支架可摘局部义齿由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、义齿基托聚合物、人工牙构成，激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿由牙科激光选区熔化钛合金粉末、义齿基托聚合物、人工牙构成，全口金属塑料混合义齿由纯钛、基托（树脂、铸造）、人工牙构成，全口塑料义齿由树脂基托、人工牙构成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/4 |
| 生效日期 | 2024/4/4 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
