江苏锭远义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232171030”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232171030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏锭远义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号1幢3层 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号1幢3层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光熔化钴铬合金支架可摘局部义齿，激光熔化钴铬合金支架可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为局部义齿(由人工牙、基托和卡环构成)和全口义齿(由人工牙和基托构成)，采用具有医疗器械注册证书的牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、钴铬钼义齿支架合金、齿科纯钛、义齿基托聚合物、弹性义齿基托材料、牙用不锈钢丝及其他按医疗器械管理的产品制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
