| 注册证编号 | 苏械注准20152171311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州千真汇义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市邗江工业园开发西路226号二楼 |
| 生产地址 | 扬州市邗江工业园开发西路226号二楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿、全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为可摘局部义齿和全口义齿，可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成；全口义齿由人工牙和基托组成。定制式活动义齿采用有效医疗器械注册证的钴铬支架合金、齿科纯钛（铸造/切削）、激光选区熔化钴铬合金粉末、激光选区熔化钛合金粉末、牙科聚醚醚酮冠桥材料（切削）、多层色合成树脂牙、弹性基底材料、颌支托扁丝、牙用不锈钢丝、义齿基托聚合物等材料制成，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体缺损、缺失，牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
