| 注册证编号 | 苏械注准20222172268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏福隆数齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏常州市武进经济开发区锦程路18号4#车间3层整层 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 保持器、活动矫治器、铸造式扩弓器（钴铬合金） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器分为保持器、活动矫治器、铸造式扩弓器（钴铬合金）。保持器：该产品的主要原材料为牙用不锈钢丝、造牙树脂，组成结构为固位体、唇弓和基托连接体。活动矫治器：该产品的主要原材料为牙用不锈钢丝、造牙树脂，组成结构为固位体、弹簧、牵引钩和基托。铸造式扩弓器（钴铬合金）：该产品的主要原材料为钴铬钼铸造合金、扩弓螺丝，组成结构为固位体、齿科用扩弓器。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
