| 注册证编号 | 鲁械注准20202020634 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南德尔曼科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市市中区礼拜寺街1号 |
| 生产地址 | 济南市市中区礼拜寺街1号 |
| 产品名称 | 覆膜食管支架输送器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | III型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内外套管、导引头、输送杆、定位环、固定销、固定丝、释放销、把柄组成。其材料选用医用高分子材料聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂和符合GB4234-2003的不锈钢00Cr18ni14MO3。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在食管中置入支架。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/15 |
| 生效日期 | 2020/6/15 |
| 有效期至 | 2025/6/14 |
