| 注册证编号 | 粤械注准20162400564 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用） |
| 产品名称 | 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL(1×20ml)、 100mL(2×50ml)、 200mL(5×40ml)、 300mL(6×50ml)、 350mL(5×70ml)、 500mL(10×50ml)、 葡萄糖校准品：1×1ml（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体单试剂。 单试剂：葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林（4-AAP）、磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸。 校准品：含有葡萄糖的溶液，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清、血浆中葡萄糖（GLU）含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/5/10 |
| 生效日期 | 2016/5/10 |
| 有效期至 | 2025/9/24 |
