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安徽世纪康大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212400155”基本信息
注册证编号皖械注准20212400155 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPN底物法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R1 HEPES 缓冲液 100mmol/l R2 甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸盐 6mmol/l 校准品(选配)为冻干粉 缓冲液基质、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶 质控品低值(选配)为冻干粉 缓冲液基质、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶 质控品高值(选配)为冻干粉 缓冲液基质、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/3/19
生效日期2021/3/19
有效期至2026/3/18
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