兰州慈力医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20202020033”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20202020033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州慈力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 产品名称 | 非血管腔道涂层导丝（消化道、气道用） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DGW-25（36、46、53、64、71、81、89、96）/6（8、12、15、18、23、26、30、40、42、45、48、55）-S（J） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道涂层导丝（消化道、气道用）由芯丝、包塑层、软头和亲水涂层组成。按软头外形不同分为J型和直型，按导丝外径和长度不同又划分为若干规格。芯丝采用NiTi合金材料制成，包塑层采用PTFE材料制成，软头采用含钨TPU材料制成，亲水涂层采用的聚丙烯酰胺（Poly）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其它器械用。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2025/4/27 |
