| 注册证编号 | 黑械注准20222140015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江银嘉医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | W型：21cmx24cm、20cmx18cm、30cmx25cm、7cmx5cm。B型；21cmx24cm、20cmx18cm、30cmx25cm、7cmx5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、注射用水、甘油、丁二醇、1,2-戊二醇和无纺布组成。产品经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合；适用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
