| 注册证编号 | 苏械注准20142070640 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市中健科仪有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区五三零大厦1号十九层1901-1907室 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区五三零大厦1号十九层1901-1907室 |
| 产品名称 | 动态心电血压记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CB-2301-A、CB-2302-A、CB-2303-A、CB-2304-A、CB-2305-A、CB-2306-A、CB-1804-B、CB-1805-B、CB-1806-B、CB-1807-B、CB-1303-C、CB-1304-C、CB-1305-C、CB-1306-C、CB-1307-C、CB-1308-C、CB-1200-C、CB-1201-C、CB-1202-C、CB-1203-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | CB-2301-A/CB-2302-A/CB-2303-A/CB-2304-A/CB-2305-A/CB-2306-A由心电导联线、血压袖带、记录仪和分析软件组成；CB-1804-B/CB-1805-B/CB-1806-B/CB-1807-B由血压袖带、记录仪和分析软件组成；CB-1303-C/CB-1304-C/CB-1305-C/CB-1306-C/CB-1307-C/CB-1308-C由心电导联线、记录仪和分析软件组成；CB-1200-C/CB-1201-C由导联线、记录仪和分析软件组成；CB-1202-C/CB-1203-C由心电导联座、记录仪、数据回放座、充电器和分析软件组成。以上所述分析软件为无锡市中健科仪有限公司CB系列心电血压回顾分析系统PRO版软件，软件发布版本9.1.1，各型号记录仪需与软件配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于动态心电、血压检测记录 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
