| 注册证编号 | 鲁械注准20152400635 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：30 mL×1 试剂（R）：30 mL×2 试剂（R）：30 mL×6 试剂（R）：30 mL×7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸烯醇丙酮酸（PEP）1.8mmol/L 磷酸羧化酶（PEPC）300U/L 还原型辅酶（NADH）0.5mmol/L 苹果酸脱氢酶（MDH）1500U/L Tris缓冲液（pH7.2）100mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/15 |
| 生效日期 | 2020/9/15 |
| 有效期至 | 2025/9/14 |
