| 注册证编号 | 苏械注准20232070217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州百慧华业精密仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路78号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼7层 |
| 产品名称 | 动态心电血压记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-100，HB-101，HB-200，HB-201 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录盒（包括心电信号调理电路、血压测量电路、微处理器、蓝牙模块、液晶显示屏和记录卡）、导联线、袖带和动态心电血压分析软件（型号规格：BeneHBSystem，发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于动态心电、血压检测记录。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
