| 注册证编号 | 苏械注准20232211831 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏宁易医科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区桠溪街道永胜村石旺路010号 |
| 生产地址 | 南京市玄武区苏宁大道1-9号苏宁易购总部楼3层301室 |
| 产品名称 | 多参数生命体征监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SN_HM_01（发布版本号：1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由 U 盘、服务端、PCWeb 端、护士端、患者端、病区监控大屏端和随机文件组成。其中服务端由数据存储和管理组成；PCWeb 端模块由首页、医院管理、音乐管理、预警规则管理、病患管理（实时数据、数据管理）、设备管理、系统管理、心电分析组成；护士端由用户管理（实时数据、数据管理、监控大屏模式、护理记录单、体温单、康复牌、事件记录）、设备管理、功能模块（六分钟步行6WMT、心电短程采集、音乐播放）组成；患者端由实时数据、数据管理、设备管理、功能模块（六分钟步行6WMT、心电短程采集、音乐播放）组成；病区监控大屏端由数据大屏展示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对患者的健康数据进行监测、记录、整理、查看和分析，辅助医生了解患者的康复状况并对患者进行健康管理，不用于自动诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
