| 注册证编号 | 苏械注准20212011426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏翊博雷明医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25栋9层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25栋9层 |
| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LM-JPQ-A1、LM-JPQ-A2、LM-JPQ-A3、LM-JPQ-A3J、LM-JPQ-A3L、LM-JPQ-A4、LM-JPQ-A5、LM-JPQ-A5J、LM-JPQ-A5Y、LM-JPQ-A5Z1、LM-JPQ-A5Z2、LM-JPQ-A6、LM-JPQ-A6J、LM-JPQ-A6JW、LM-JPQ-A6G、LM-JPQ-A6S、LM-JPQ-N1、LM-JPQ-N2、LM-JPQ-B、LM-JPQ-B1、LM-JPQ-B2、LM-JPQ-B3、LM-JPQ-BY1、LM-JPQ-BY2、LM-JPQ-BY3、LM-JPQ-C1、LM-JPQ-C1R、LM-JPQ-C2、LM-JPQ-C2J、LM-JPQ-C3、LM-JPQ-C3J、LM-JPQ-LP1、LM-JPQ-LP2、LM-JPQ-LP3、LM-JPQ-W1、LM-JPQ-W2、LM-JPQ-W3、LM-JPQ-W4、LM-JPQ-W5、LM-JPQ-W6、LM-JPQ-EB125、LM-JPQ-EB125A、LM-JPQ-EB125B、LM-JPQ-EB150、LM-JPQ-EB150A、LM-JPQ-EB150B、LM-JPQ-EZ195、LM-JPQ-EZ195A、LM-JPQ-EZ195B、LM-JPQ-EZ195C、LM-JPQ-EZ195D、LM-JPQ-EZ215、LM-JPQ-EZ215A、LM-JPQ-EZ215B、LM-JPQ-EZ215C、LM-JPQ-EZ215D、LM-JPQ-EZ235、LM-JPQ-EZ235A、LM-JPQ-EZ235B、LM-JPQ-EZ235C、LM-JPQ-EZ235D、LM-JPQ-EC1、LM-JPQ-EC2、LM-JPQ-EC3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分单极和双极两款。单极由金属电极、手柄、指揿开关、电缆线、手术连接器、吸引管（非吸引的无此部件）组成；双极由手术连接器、镊体固定座、镊体、镊尖、滴水管（非滴水的无此部件）组成。限时装置和电极保护盒为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌方式灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为高频手术设备附件，与高频手术设备或吸引器配套使用，供手术时对组织进行消融、止血、电切、电凝、吸引及剥离使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/11 |
| 生效日期 | 2021/10/11 |
| 有效期至 | 2026/10/10 |
