| 注册证编号 | 苏械注准20192040368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 自行生产地址：张家港市锦丰工业园区东区。受托生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼102室，407室，2楼(委托生产) |
| 产品名称 | 椎体骨钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IG2700、IG2701 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体骨钻由钻子和手柄组成，金属部分采用符合YY/T 0294.1-2016的的06Cr19Ni10不锈钢制成，手柄材料采用塑料ABS材料。椎体骨钻规格型号：IG2700、IG2701。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科微创介入手术时与外鞘配合，作钻骨使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/1 |
| 生效日期 | 2024/8/1 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
