| 注册证编号 | 苏械注准20162140800 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋由吊耳、储液袋、引流管、调节器（选用）、接头和排液口组成；储液袋、引流管、吊耳、接头采用符合GB /T15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；调节器、排液口装置采用符合YY/T0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；按容量分为1000ml和2000ml两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集及储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/8 |
| 生效日期 | 2021/3/8 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
