江苏瑞京科技发展有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202020303”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202020303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性套管穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单支装：3#、5#、10#、12#、15#套 装：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性套管穿刺器由穿刺针、穿刺套管、穿刺针管、穿刺管外套、阻气阀、密封阀、密封帽、穿刺针固定座、注气阀组成，辅助组件有气腹针、标本袋。按型式分为单支装或套装二种，单支装按尺寸分为3#、5#、10#、12#、15#五种规格（由穿刺套管、穿刺针组成，选配标本袋）；套装按组成分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型十四种规格（由二种或以上规格套管穿刺器组成，选配气腹针、标本袋）。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
