常州贺利氏微创医疗器械有限公司
境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020366”基本信息
注册证编号 | 苏械注准20162020366 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层 |
产品名称 | 多环痔疮套扎器套装 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HM/601-5-A、HM/601-4-A、HM/601-3-A、HM/601-2-A、HM/601-1-AHM/601-5-B、HM/601-4-B、HM/601-3-B、HM/601-2-B、HM/601-1-B |
结构及组成/主要组成成分 | 多环痔疮套扎器套装由多环痔疮套扎器(由痔疮吸附管、套扎圈、腔管、触发拉线、控制手柄(内装绕线轮、排气孔开关、负压吸引接头)部分组成)和直肠镜组成。套扎圈采用天然橡胶制成;直肠镜采用聚碳酸酯制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗,仅供成年患者使用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/5 |
生效日期 | 2023/1/5 |
有效期至 | 2026/1/26 |