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常州贺利氏微创医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020366”基本信息
注册证编号苏械注准20162020366 [查看相关产品信息]
注册人名称常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区团结路11号
生产地址天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层
产品名称多环痔疮套扎器套装
管理类别第二类
型号规格HM/601-5-A、HM/601-4-A、HM/601-3-A、HM/601-2-A、HM/601-1-AHM/601-5-B、HM/601-4-B、HM/601-3-B、HM/601-2-B、HM/601-1-B
结构及组成/主要组成成分多环痔疮套扎器套装由多环痔疮套扎器(由痔疮吸附管、套扎圈、腔管、触发拉线、控制手柄(内装绕线轮、排气孔开关、负压吸引接头)部分组成)和直肠镜组成。套扎圈采用天然橡胶制成;直肠镜采用聚碳酸酯制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于在直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗,仅供成年患者使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/5
生效日期2023/1/5
有效期至2026/1/26
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