| 注册证编号 | 苏械注准20232191756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西万拓听力技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏桐路120号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏桐路120号 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IMPACT SP R D (规格等级440, 220, 100) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由麦克风、数字处理器、受话器、编程接口、存储器组成；零配件有耳模或耳塞、导线和导声管；电源为可充电电池；附件包括便携式充电盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 供听力障碍者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
