| 注册证编号 | 苏械注准20162191337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 索诺瓦听力技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区启明路78号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区启明路78号 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳背式助听器基本结构包括外壳、麦克风、信号处理器、受话器、耳模或耳塞、电池（包括可充电电池）。附件包括充电套件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对听力损失患者进行听力补偿。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
