| 注册证编号 | 苏械注准20172071366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州国健电子设备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302室、303室、306室 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302室、303室、306室 |
| 产品名称 | 耳声发射检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OAE-I、OAE-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机、计算机、耳声探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于新生儿的听力筛查；婴幼儿及成人的听力评估。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/7/19 |
