| 注册证编号 | 粤械注准20172170356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康隆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区富桥二区厂房1301 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区富桥二区厂房1 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铬铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆全锆桥，钴铬合金激光熔融金属桩核、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥，钴铬合金激光熔融光固化复合树脂冠、桥，钴铬合金烤瓷金属复合桥型，钴铬合金烤瓷马里兰桥，氧化锆全锆桩核，氧化锆全锆冠（桥），氧化锆全瓷马里兰桥，种植体上部氧化锆全瓷冠（桥），种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、可加工玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、光固化复合树脂冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆类固定义齿：采用全瓷瓷块切削加工而成。 全瓷类固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷类固定义齿：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 光固化树脂类固定义齿：采用光固化树脂加工，固化制成。 金属光固化类固定义齿：采用牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、树脂，经激光熔铸成型、精细工艺雕刻而成。 金属激光熔融固定义齿：采用普通金属粉末经激光选区熔化制成。 金属激光熔融固定烤瓷义齿：采用普通金属粉末、烤瓷粉经烧结、成型、激光选区熔化及工艺雕刻而成。 注：种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
