| 注册证编号 | 苏械注准20182020912 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和缝合针组成，带针缝线又分为带单针和带双针两种，带单针产品分为线环和缝线两种。缝线系列由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）编织而成和缝合针采用符合GB/T1220-2007要求的30Cr13不锈钢。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2028/5/20 |
