| 注册证编号 | 津械注准20222060034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 旗声医疗科技（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）东七道2号中兴产业基地7号楼403 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）东七道2号中兴产业基地7号楼403、405 |
| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iFlag20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式彩色超声诊断仪由一体化主机和APP软件IFLAG软件（发布版本号：V 1）组成，其中主机由电路板（含嵌入式软件iFlag20发布版本号：V1.0）、电池、探头、外壳组成。3.5 MHz探头基阵元数为80阵元，曲率半径为60mm；7.5 MHz探头基阵元数为128阵元，阵列长度为38.4mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于经体表对人体进行超声检查。高频7.5MHz探头适用于浅表组织器官，低频3.5MHz探头适用于心脏及腹部各器官的超声检查。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
