| 注册证编号 | 苏械注准20232021852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 小分子（苏州）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市太仓市生物医药产业园昭溪路90号1幢4层 |
| 生产地址 | 苏州市太仓市生物医药产业园昭溪路90号1幢4层 |
| 产品名称 | 非吸收自封外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收自封外科缝线由缝合线和导引针组成。导引针由针管（含针座）和护套组成，导引针针管由304不锈钢（牌号06Cr19Ni10）材料制成，护套和针座由聚丙烯材料制成。缝合线由合成材料聚酰胺6/66制成，缝合线染色剂由酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8）材料制成，缝合线为单股结构，无涂层，带倒刺。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织、皮肤的缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
