| 注册证编号 | 皖械注准20212400115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:45mL×2；试剂2:15mL×2 试剂1:60mL×1；试剂2:20mL×1 试剂1:45mL×1；试剂2:15mL×1 试剂1:60mL×2；试剂2:20mL×2 300 测试/盒(试剂1:46mL×1;试剂2:18mL×1) 300 测试/盒(试剂1:37mL×1;试剂2:15mL×1) 700 测试/盒(试剂1:100mL×1;试剂2:38mL×1) 700测试/盒(试剂1:53mL×2;试剂2:38mL×1) 1000测试/盒(试剂1:60mL×2;试剂2:47mL×1) 2×150测试/盒(试剂1:27mL×2;试剂2:8.5mL×2) 校准品：1mL×1（选配） 质控品：1mL×2（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris) 缓冲液，pH=7.0 100mmol/L 神经氨酸苷酶 0.2 KU/L 乳酸脱氢酶 2 KU/L R2 三羟甲基氨基甲烷(Tris) 缓冲液，pH=9.0 100mmol/L NADH 0.1 mmol/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 2 KU/L 校准品（选配） 缓冲液基质、唾液酸 质控品低值（选配） 缓冲液基质、唾液酸 质控品高值（选配） 缓冲液基质、唾液酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾 液酸 的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
