江苏卫护医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192140489”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192140489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏卫护医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区良常中路249号38号楼 |
| 生产地址 | 常州市金坛区良常中路249号38号楼 |
| 产品名称 | 复用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GFJ-S、GFJ-M、GFJ-L、GFJ-XL、GFJ-XXL、GFJ-XXXL；GFK-S、GFK-M、GFK-L、GFK-XL、GFK-XXL、GFK-XXXL。本产品出厂时为非灭菌状态。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 复用手术衣非关键防护区域包括手术衣后背，主要由99%长纤聚酯纤维、1%碳纤维织造而成，关键防护区域包括前胸及袖下段，使用多层复合材料（包括基材、阻水层、液体控制材料，其中阻水层为聚氨酯（PU）或聚四氟乙烯（PTFE）微多孔透气膜）裁剪缝制而成。袖口处有橡筋，后背由长纤聚酯纤维系带扎紧。产品出厂时未做灭菌，须由使用单位预先清洗及蒸汽灭菌后方可使用，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/5/23 |
| 生效日期 | 2019/5/23 |
| 有效期至 | 2024/5/22 |
