| 注册证编号 | 粤械注准20152400761 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | mALB抗体（兔源性抗人白蛋白单克隆抗体）、mALB胶乳抗原（结合了胶乳颗粒的mALB抗原）、稀释液（磷酸盐缓冲液）、清洗液（含吐温20的磷酸盐缓冲液）、RFID卡1张和说明书1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体尿液中的微量白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/7/21 |
| 生效日期 | 2015/7/21 |
| 有效期至 | 2025/4/27 |
