| 注册证编号 | 粤械注准20192170142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市平兴义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道宝源社区料坑第一工业区28号D栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道宝源社区料坑第一工业区28号D栋4楼北面 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、钯金合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠(桥)、可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体、桩核、桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷类固定义齿：采用贵金属或普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷类固定义齿：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠(桥、嵌体、贴面)：由全瓷瓷粉和瓷块经压铸、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆类固定义齿：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融金属烤瓷类固定义齿：采用金属粉末、烤瓷粉经激光熔铸、烧结、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 可加工玻璃陶瓷义齿：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/13 |
| 生效日期 | 2023/10/13 |
| 有效期至 | 2029/2/17 |
