| 注册证编号 | 闽械注准20232030168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用微创扩张引流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由可撕裂鞘、扩张器和选配组件(导丝、导引针、引流管)组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺、扩张、建立通道、引流用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 47097 |
