| 注册证编号 | 苏械注准20162400335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-POD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:4×20mL+R2:4×5mLR1:4×50mL+R2:4×12.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘油激酶（GK） 1.13 KU/L, 过氧化物酶（POD） 2.25 KU/L, 三磷酸腺苷（ATP） 3.24 g/L, 脂蛋白酯酶 3.38 KU/L, 3,5-二甲苯胺二钠盐（MADB） 263.0 mg/L, 四水合醋酸镁 2.25 g/L, 抗坏血酸氧化酶 3.38 KU/L。R2：4-氨基安替吡啉 0.92 g/L, 磷酸甘油酯氧化酶（GPO） 13.5 KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/12 |
| 生效日期 | 2023/10/12 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
