| 注册证编号 | 粤械注准20242400063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要含糖化血红蛋白（重组抗原），PBS 缓冲液、BSA、0.05% Proclin300 等。 校准品 1 主要含血红蛋白、PBS 缓冲液、BSA、0.05% Proclin300 等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准深圳市科曼医疗设备有限公司糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
