| 注册证编号 | 苏械注准20152400211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂(终点比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 52mL 2 (R1: 46mL 2，R2: 3.6mL 2，R3: 2.4mL 2)；103mL 2 (R1: 91.2mL 2，R2: 7mL 2，R3: 4.8mL 2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：R1：3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）1.54 mmol/L过氧化物酶（HPO） 9 kIU/L腺苷三磷酸（ATP） 2.52 mmol/L氯化镁 0.93g/LR2：甘油激酶（GK） 4 kIU/L甘油磷酸酯氧化酶（GPO） 1.1 kU/L4-氨基安替比林 0.71 mmol/LR3：脂肪酶 93 U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量分析人血浆或血清中甘油三酯浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
